劣质医疗器械还在害人 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年09月12日06:46 扬子晚报 | |||||||||
在上海多家治疗不孕不育的民营医院,均可见到“恒频磁共振治疗仪”。自称为“送子医院”的某医院,就曾摆着12台这样的仪器。记者从患者叶浩魁、叶雨林夫妻提供的医药费清单上看到,用“恒频磁共振治疗仪”每做一次治疗费用为900元,叶雨林连续5天每天都接受了1个小时的治疗。 每台“恒频磁共振治疗仪”出厂价4000元,也就是说,光是叶浩魁、叶雨林夫妻这
不久前,记者在河南郑州一幢居民楼内找到了“恒频磁共振治疗仪”的生产厂家。这是一个套房,房间80平方米左右,“生产车间”约十几平方米,4个工人围着一张桌子在组装,惟一称得上是工具的就是桌上的一只电烙铁和女工们正在使用的剪刀。 而按照《医疗器械生产监督管理办法》,医疗器械生产企业不仅应该具备相应的生产场地、仓库,还应具备医疗器械的检测能力。同时按照规定,企业工程技术人员应该在员工中占有一定的比例。 尽管检测结果为不合格,但是上海市食品药品监督管理局只能给医院提出建议,希望不要再使用这种产品。 “只要注册了,即使是一堆废铁,也是合法的。”上海市食品药品监督管理局安全监督员、多年来一直坚持举报违规医疗器械的陈晓兰气愤地说。 她表示,目前国内医疗器械的唯一一部法规是2000年出台的《医疗器械管理条例》,有很多不完善之处,比如没有对“假冒伪劣医疗器械”的定义作出规定。整部条例中,医疗器械的监管以注册为核心,所有医疗器械,分为注册和未注册两种。这意味着企业只要有了注册证,便仿佛有了一张“护身符”,游离在法律监管之外。对此,陈晓兰概括说:“糊涂产品,糊涂监管。”(据新华社“新华视点”) | |||||||||