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奥美定厂商状告药监局


http://www.sina.com.cn 2006年09月27日01:00 现代快报

  □据《北京晚报》报道 “30万人为了美丽注射了奥美定,现在政府说这东西是不安全的,我们消费者该得到什么赔偿?”专程前来旁听吉林富华医用高分子材料公司状告国家药监局一案的杜女士拿着奥美定被国家药监局叫停的报道问。26日上午9时,杜女士所说的当事双方在北京市一中院对簿公堂,富华公司声称药监局向奥美定发禁令的行政行为违法。

  杜女士所说的奥美定是用来隆胸的聚丙烯酰胺水凝胶。今年4月13日,香港消费者委
员会发出警示,要求消费者慎用聚丙烯酰胺水凝胶。其公布的内容表明:最少有53名香港妇女在通过注射该物质进行隆胸后,出现疼痛变形等情况,其中90%的人是在内地接受注射,最严重的6名患者最终要将乳房切除。而在内地,因注射隆胸而备受伤害的消费者也为数不少,并有多人将奥美定告上法庭。

  今年4月30日,国家药监局作出《撤销医疗器械注册证通知书》,认为奥美定在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉。该局药品评价中心经过对奥美定上市使用后进行的再评价,认为该产品不能保证上市使用中的安全性,遂决定全面停止生产、销售和使用奥美定,并撤销了吉林富华医用高分子材料公司的医疗器械注册证。


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