止血药抑肽酶可致死 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://www.sina.com.cn 2006年10月06日01:05 新京报 | |||||||||
美国FDA称拜耳该产品有巨大风险;专家表示国内心外科手术常用此药 本报讯(记者魏铭言)在心脏搭桥或其他外科创伤手术中常用的止血药———抑肽酶,可能导致患者面临严重肾衰、心梗(衰)、中风,甚至死亡的风险。 FDA称拜耳隐瞒试验数据
昨日,国内媒体转载纽约时报的报道称,9月30日,美国食品药品管理局(FDA)发表声明,称德国制药厂商拜耳有意隐瞒一项临床试验的数据,该试验提示其生产的药物———抑肽酶(商品名为特斯乐)可能导致患者中风和死亡风险增加。 在中国,抑肽酶也是临床手术中的常用药,包括拜耳在内,国内外多家制药厂商都有制售。医生在开刀前,给患者输注抑肽酶注射液,来减少出血的风险。 抑肽酶可能形成不良反应 北大医院心脏中心主任霍勇说,抑肽酶在心外科手术中经常使用。该药通过抑制纤溶酶的活性保护血小板,从而达到止血的目的。这种凝血机制,决定它可能会形成血栓等不良反应。但临床一直认为,抑肽酶是相对安全的。 同时,来自阜外心血管病医院麻醉科的近期研究报告称,抑肽酶引发的不良反应,是一种强烈的过敏反应。临床表现为皮肤潮红或皮疹,心血管系统反应从血压降低到严重低血压休克均有,呼吸系统表现为支气管痉挛等。因此,该报告认为,使用抑肽酶前,患者须接受皮试;输注抑肽酶后,医生应密切观察,患者一旦发生过敏迹象,应立即停药。 目前,FDA正在对抑肽酶的安全性进行再评价,以决定是否要更改产品说明书或采取其他措施。 | |||||||||