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药监局查处“欣弗”事件安徽华源总经理被撤


http://www.sina.com.cn 2006年10月17日11:50 黑龙江日报

  据新华社电国家食品药品监督管理局16日召开新闻发布会,公布了克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件中负有相关责任的单位和个人的处理结果:安徽华源生物药业有限公司因生产劣药被收回大容量注射剂生产资格和“欣弗”药品批准文号,企业负责人被撤职。

  药品监管部门根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,对安徽华源生产的“
欣弗”药品按劣药论处,并作出如下处理决定:由安徽省食品药品监督管理局没收该企业违法所得,并处2倍罚款;责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业停产整顿,收回该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》;由国家食品药品监督管理局撤销该企业的“欣弗”药品的批准文号,委托安徽省食品药品监督管理局收回批件;对召回的“欣弗”依法销毁。

  安徽省“欣弗”不良事件调查处理领导小组根据有关规定,对相关责任人作出处理:对安徽华源生物药业有限公司总经理裘祖贻、常务副总经理周仓、副总经理潘卫、企业二车间主任袁海泉、企业质量保证部部长崔同欣给予撤销职务处分;对企业法人代表孙莹给予记大过处分;对企业生产管理部部长刘劲松、企业二车间副主任贾毅柏、王殿林、工艺员陈萍给予记大过处分。

  此外,安徽省阜阳市食品药品监督管理局局长张国栋负责市局食品药品监管全面工作,对“欣弗”不良事件的发生负有重要领导责任,给予行政警告处分。阜阳市食品药品监督管理局副局长尚文学分管药品安全监管工作,对“欣弗”不良事件的发生负有主要领导责任,给予行政记过处分。阜阳市食品药品监督管理局药品安全监管科科长宁宇南,对企业日常监管不到位,对“欣弗”不良事件的发生负有监管不到位的直接责任,给予行政记大过处分。

  ●“欣弗”事件

  7月中下旬,黑龙江、陕西、辽宁、河北、湖北、湖南、四川先后出现涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件病例,先后有10多人因注射欣弗而死亡。8月3日,

卫生部、国家食品药品监督管理局发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。经查,安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品370万瓶,销售出318万瓶,共收回和查封近200万瓶。流向市场的涉及药品得到控制。


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