男孩移植进口人工心脏后死亡 医院被指用儿童做试验

　　2004年4月22日，13岁的周易清进入东方医院的当晚就装上了人工心脏，医生说否则他活不到第二天，此后直到死去，周易清没有再离开东方医院。干细胞手术、肌细胞手术、摘除人工心脏做心脏移植，一系列的尖端技术被运用到他身上。他的病究竟该做这样的手术吗？这些手术是否是东方医院有能力做的？医院为什么要做这样的手术呢？

　　抓住救命稻草

　　周易清转入东方医院当天晚上就做了外挂人工心脏手术

　　2004年4月16日，周易清突然出现乏力、呕吐、拉肚子。经过4天的奔波求医后，4月19日，儿科医院医生确诊周易清为扩张性心肌病，“医生说病好像没法治疗了，他们说多陪陪小朋友吧”。

　　通过朋友的介绍，周振华听说东方医院院长刘中民是心脏病专家，于是由儿科医院邀请刘中民会诊。4月22日下午4点多，刘中民到了儿科医院病房，刘的诊断是先天性心脏病，他提出了治疗方案：“我们医院有人工心脏，安上去以后让病人的心脏休息。现在孩子的心脏不行了，我们医院可以做干细胞移植，以修复心脏，手术花费25万元左右，有90％以上的把握。实在不行了，马上进行心脏移植。”

　　周振华说，当时就像真的找到了救命稻草一样，4月22日晚上6点，周易清在儿科医院医生的护送下转入东方医院。当天晚上就做了外挂人工心脏手术。

　　开始一系列手术

　　从干细胞移植到肌细胞移植均宣告失败，周易清的病情开始恶化

　　周振华是在儿子人工心脏手术后几天，才见到了儿子。周易清手术后住进了ＩＣＵ病房。人工心脏稳定之后，一系列的移植手术在小朋友身上开始了。

　　周振华从医院开出的账单上发现，在2004年6月15日，东方医院抽出了周易清的骨髓，“刘中民说进行干细胞移植，成功的把握非常高”。当天，周振华签下了一份知情同意书。

　　周振华的律师张胜富称，通过向中国医疗界权威人士咨询后得知，国内只有空军医院和北京阜外医院在做干细胞移植试验，“而且是拿小白鼠做临床试验，绝不是针对人”。

　　2004年8月中旬，德籍华裔医生翁渝国告诉周振华和他的妻子：“干细胞移植效果不理想，应尽快把人工心脏卸下来，不行的话进行器官移植。”但是刘中民医生不同意，要改做肌细胞移植。

　　2004年10月下旬，医院对周易清进行了肌细胞移植，“取大腿上的肌肉，对肌细胞进行了培养，2至3星期后，培养失败”。2005年4月1日，周易清的病情恶化了。

　　心脏移植失败

　　供体30岁左右，周易清进了手术室后再没醒来

　　2005年5月11日，周易清突然左侧失去知觉，出现偏瘫，后来被诊断为脑部小血栓形成。移植未能阻挡小朋友病情的恶化。

　　这样的情况下，医院决定进行心脏移植手术。“7月10日，医院通知我供体找到了，是个本地的，30岁左右。11日开始做配对，一开始配对不成功。”周振华说，医院对周易清做了一次血透，再进行配对，“这次配对后，医生说满足手术条件了”。

　　手术在2005年7月15日中午进行，到16日凌晨四五点，刘中民医生走出手术室时，“我们找他握手，他说话已经很谨慎了，只是说‘我们还会不断努力’，我估计他已经知道结果了”。周振华说，周易清再也没有醒来，直到7月30日，“医生把心脏起搏器和呼吸机一关，就没有动静了”。

　　手术是否成熟

　　“柏林心”没有国家药监局的进口批文和许可

　　“人工心脏是不成熟的技术，更要有伦理委员会的意见。”医学伦理专家邱仁宗先生说。

　　周易清外挂的是来自德国的柏林心脏公司生产的人工心脏，记者查询了国家食品药品监督管理局网站，未能找到此型号人工心脏的进口批文和进口许可，而管理医疗器械进口的医疗器械司工作人员对记者表示，以网上查询结果为准。

　　“这个孩子为什么要用人工心脏14个月呢？我认为是医院为了打破一个纪录，要打破之前的亚洲人工心脏使用时间纪录，成为亚洲时间最长的。”张胜富说，“在此之前，已经多次出现栓塞，触发血凝，早应该为孩子进行同种异体心脏移植了。”

　　就在做心脏移植时，周易清要接受的是一个30岁人的心脏，而在手术前，细胞配对ＰＲＡ的结果为阳性，“医院解释为其他原因造成的，但ＰＲＡ阳性情况下是不可以进行心脏移植的，而医院在明知手术难以成功的情况下进行了手术”张律师说。“如果是试验，医院和医生应该告知家属，并得到有关部门的许可和通过伦理委员会的讨论，还要签署大量的文件。但周振华在那么多协议上签了那么多名字，却没有一个是与此有关的。”

　　总部设在纽约的“人体研究保护联盟”主席维拉·莎拉夫曾在批评发生在美国本土的一起人工心脏人体试验时说：“许多知情同意的过程其实都是装样子，临床试验往往建立在病人被错误地告知和误导的基础上。一些可以预见的治疗风险没有向病人及其家属讲清楚，他们也了解不到这些治疗将会带来怎样的痛苦。”