即日起开展为期一年的规范药品市场秩序专项整治
本报讯记者郭宁报道：27日，记者从省政府获悉，我省从即日起用一年左右的时间，在全省范围内开展整顿和规范
药品市场秩序专项行动，整顿药品研制、生产、流通、使用等环节，同时严格审评审批，打击虚假申报行为；整治违法药品广
告，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为。
以药品申报资料的真实性为主要整顿内容
据了解，此次行动将以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要整治内容，组
织药品、医疗器械注册申请人对近年来的注册申报行为进行一次自查自纠，严查弄虚作假行为，规范药品、医疗器械注册申报
秩序。
同时，对全省药物临床前研发机构和临床试验机构进行全面监督检查，对不符合要求的，责令限期整改；对弄虚作假
、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。
情节严重者依法吊销药品生产许可证
已取得药品GMP证书的药品生产企业也要全面“过筛”。以注射剂、生物制品、血液制品、特殊药品生产企业为重
点，重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。
对不按药品GMP要求组织生产，发现有不合格产品，有委托或受托项目，购进非药用原辅材料，以及药用原辅材料
、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改；对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销
药品生产许可证。
