“奥美定”，曾被不少美容院用于隆胸、隆臀等整形手术。由于在使用中，屡次出现可疑不良事件和患者投诉，今年
4月，奥美定遭到了国家药监局的全面封杀。随后，“奥美定”的生产厂家吉林富华公司将国家药监局告上法庭，这起案件的
一审结果昨天在北京宣布。北京市第一中级院法官：驳回吉林富华公司的诉讼请求。
本案的起源是国家药监局今年4月30日作出了撤销“奥美定”医疗器械注册证的决定
，依据该局药品评价中心对聚
丙烯酰胺水凝胶使用情况的报告，2002年至2006年2月底，国内学术期刊上公开发表的48篇研究文献表明，接受注
射聚丙烯酰胺水凝胶隆胸的11360人中，共发生880例并发症，发生率为7.75%。到今年4月，监测中心收到聚丙
烯酰胺水凝胶有关的不良报告189份。而“奥美定”的生产商原告吉林富华公司认为，它们是经国家药监局审查并批准的国
内唯一生产医用聚丙烯酰胺水凝胶的合法生产商，拥有医疗器械注册证，产品是安全、有效的。而且国家药监局此次的评价报
告中，没有提出189份不良事件中到底有多少是“奥美定”的产品，而且评价对象中大部分是假冒的产品，并不是真正的“
奥美定”。对此，法院认为，原告获准注册的事实不能必然得出使用中安全的结论。因此，驳回了原告对国家药监局的诉讼请
求。
宣判后，吉林富华公司当庭表示将会向北京市高级人民法院提出上诉。
