注射用奥美拉唑钠存严重不良反应 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年11月08日02:00 新闻晨报 | |||||||||
据新华社报道目前,已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效,国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到,新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明:
■常见的不良反应头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心、呕吐和气胀; ■不常见的不良反应头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕、肝酶升高、皮疹和(或)瘙痒、荨麻疹、不适; ■罕见的不良反应可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉、男子乳房女性化、口干、口炎和胃肠道念珠菌感染、白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少、脑病(见于先前有严重肝病患者),肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭、关节痛、肌力减弱和肌痛、光敏性、多形牲红斑、毒性表皮坏死、脱发; ■其他的不良反应过敏反应,例如发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克,出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。 | |||||||||