注射用奥美拉唑钠存在严重不良反应 药监局要求其修订说明书

　　据新华社北京11月7日电(记者 张晓松)目前，已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效，国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签，并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案，自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。一些不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉

唑钠治疗本身的因果关系尚未确定。