卖隐形眼镜明年起要持证 本市出台措施将此纳入医疗器械管理范围

　　本报讯（记者 张彩平）昨天，市食品药品监管局正式公布“关于加强本市角膜接触镜（俗称“隐形眼镜”）经营企业的监督管理意见”（以下简称“意见”）。记者了解到，自明年1月1日起，凡从事隐形眼镜和护理液必须持《医疗器械经营企业许可证》经营。这也意味着今后，在被纳入医疗器械管理之后，市民购买隐形眼镜和护理液产品更有保障。

　　今年以来，博士伦护理液问题引发了市民对隐形眼镜和护理液使用安全的关注。市

食品药品监管局有关专家透露，建立产品的可追溯系统，是确保消费者利益和安全的重要保障。

　　为了确保市民安全，隐形眼镜和护理液产品已被纳入医疗器械管理。市食品药品监管局表示，现已从事或准备从事型号眼镜经营的批发企业，即日起向经营所在地食品药品监管分局提出书面申请，依法申请《医疗器械经营企业许可证》。

　　记者了解到，根据“意见”，食品药品监管部门对经营批发企业的从业范围进行了严格的限定，自2007年1月1日起，不得无证或超经营范围经营隐形眼镜及护理液。

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　　美国隐形眼镜制造商博士伦公司今年6月9日在新加坡证实，该公司生产的润明水凝护理液配方确实存在问题，可能导致眼角膜真菌感染。自今年2月起，新加坡约80名隐形眼镜使用者陆续出现眼角膜真菌感染，其中75％的患者使用博士伦的润明水凝护理液。新加坡卫生部要求公众暂停使用这种护理液。美国食品和药物管理局今年5月发表声明说，博士伦公司已决定在全球市场上永久停售润明水凝护理液。