莲必治注射液可能引起肾损伤

　　国家药监局要求所有制售产品30日内修改说明书

　　本报讯（记者魏铭言）国家药品监督管理局昨天要求相关药品厂商对所生产的莲必治注射液说明书进行修改，其中应明确提示该药可能引起皮疹、头晕、过敏等不良反应，甚至急性肾损伤。

　　莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测显示，有关莲必治注射液的病例报告50例，其中急性肾功能损害17例，并有1例合并肝功能异常，其他还有皮疹、头晕等。这些病症发病时间短，许多患者用药一次就可能出现不良反应。

　　针对此，药监部门昨天要求相关生产企业应在30日内修改说明书。除在说明书“不良反应”一栏详细标注以上内容外，国家药监局同时要求，“禁忌”项应修改为：肾功能不全者禁用；对本品有过敏史者禁用。