南昌出台相关应急预案瞒报、迟报要担责
本报讯记者徐明报道：今后，如果南昌发生像“欣弗事件”之类的药品不良反应事件，将可依据事件的严重程度，启
动相应药械突发事件应急预案。昨日，记者从省食药监部门获悉，为有效预防、及时控制和处置药品和医疗器械突发性群体不
良事件带来的危害，保障公众身体健康和用药安全，南昌市日前下发《南昌市药品和医疗器械突发性群体不良事件
预案》(以
下简称预案)，预案分为特别重大(I级)、重大(II级)、较大(III级)和一般(IV)四级。
根据预案，药械突发事件发生后，省、市、县(区)根据不同等级启动相应预案，并作出应急响应。
此外，南昌市规定，药品和医疗器械生产、经营企业、医疗卫生机构和戒毒机构发现药械突发事件时，应立即向食品
药品监督管理部门、卫生行政部门以及药品、医疗器械不良反应监测中心报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报；
药品和医疗器械使用个人发生严重不良反应时，可直接向各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门以及市药品不良反应监测
中心报告。
南昌市有关部门将对事件预防、报告、评价、调查、控制和处理过程中的失职等行为，根据有关法律法规追究相关责
任人的责任。
