“真不知道该用什么牌子的护理液了”

　　从2006年2月开始，隐形眼镜护理液风波就始终没有离开人们的视线。从新加坡约80名隐形眼镜使用者陆续出现眼角膜真菌感染，其中75%的患者使用博士伦的润明水凝护理液开始蔓延的博士伦信任危机，到下半年上海海昌隐形眼镜护理液的抽检含霉菌事件，消费者顿时在琳琅满目的护理液柜台前迷失了方向。一位长期佩戴隐形眼镜的消费者告诉上海东方早报记者：“现在真的不知道该用什么牌子的眼镜护理液好了！”

　　一位国外隐形眼镜生产厂商告诉上海东方早报记者，国外隐形眼镜护理液均以医疗器械进口的身份进入中国市场，经过国家食品药品监督管理局医疗器械注册处审批后正式进入市场。而后，由国家食品药品监督管理局市场监督司进行产品监管；由于隐形眼镜护理液属于“消”字产品，其企业生产流程也被卫生部门监管。因此，对于属于消毒产品的隐形眼镜护理液，存在两个标准：国家标准和行业标准。

　　虽然两个标准并行，但是在隐形眼镜护理液的监管上还是存在着一些漏洞。相对于生产来说，漏洞更明显地表现在销售和市场领域。记者在采访中了解到，上海监管部门目前正在通过对生产和批发渠道的许可来监督零售市场。根据国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，隐形眼镜属于专业性非常强的医疗器械。商家必须从取得《医疗器械生产企业许可》或《医疗器械经营企业许可证》的企业进货，所经营的隐形眼镜、护理液等产品应在包装上标有《医疗器械产品注册证》。

　　一位知情人士透露：眼力健公司投资3000万美元，在杭州经济技术开发区内完全按照GMP标准建成了生产药物和眼科护理产品的工厂，所有的设备均是世界上最先进的，技术人员也都派往国外及国内北京、上海等地进行专业培训。目前，眼力健杭州工厂已成为眼力健公司全球5大生产基地之一，其产品隐形眼镜护理液和眼科药品不仅满足国内日益增大的需求，也供应其他国家。因此，排除生产企业的资质问题，对于此次眼力健在中国的生产线出现问题，这位知情人士表示非常惊讶。

　　他还表示，除了生产领域的问题之外，“目前护理液分销零售制度存在漏洞，主要是买卖双方的合约责任定义模糊、销售人员不够专业和售后服务不规范，尽管到目前为止，没有发生什么严重问题，但容易给假冒伪劣商品以可乘之机。”对此，上海市食品药品监督管理局表示，从明年1月1日起，上海将率先施行凡从事隐形眼镜和纳入医疗器械管理的隐形眼镜护理液批发业务的企业必须持《医疗器械经营企业许可证》经营的规定。自明年1月1日起，未持《医疗器械经营企业许可证》经营的，均属无证或超经营范围经营隐形眼镜、护理液。