云南积极搭建平台助国药赴东盟注册 ３１个化学药品制剂在泰国完成注册

　　记者从省商务厅和省食品药品监督管理局21日联合举行的新闻发布会上了解到，通过历时2年的努力，有31个我国化学药品制剂在泰国完成注册。这是中国药品制剂一次性出口注册历史中数量最大的一次注册，此举为国内和省内制药企业搭建了一个在东盟国家注册的服务平台和医疗器械、药品出口的贸易平台。

　　据介绍，由于医药产品是关系人类生命健康安全的特殊商品，世界各国对药品的进

口、市场准入都制订了严格的法律制度，我国医药制剂出口尚处于滞后状态，使得药品出口注册成为国内制药企业产品出口的首要任务。在省商务厅、省食品药品监督管理局的支持下，云南新兴洁达医药科技发展有限公司得到了泰国有关方面的帮助，成功为四川科伦集团的首批31个化学药品制剂进行了注册，此前我国仅有6个药品在泰国注册过。

　　令人遗憾的是，云南医药企业虽然具有地利优势，但在此次的注册中，没有一个是云企所产药品。对此，省食品药品监督管理局负责人认为，这是由于我省企业积极性不高，资料准备不足，加之我省医药企业是以生产植物药和中药为主，这次注册主要是针对化学药品制剂。据了解，泰国在进口西药注册时执行的是美国标准，程序相对较多，通常一个药品完成注册需要10个月的周期，而中药和保健药品注册则相对简单，执行的是中国自己的标准，只要是在《中国药典》注册过的药材和药品都可以在泰国注册。

　　李莎（云南日报）