本报讯（记者李靖实习生季婧）11月28日，记者从辽宁省食品药品监督管理局的新闻发布会上了解到，全省第一部监督医疗机构药品和医疗器械的《办法》，于12月1日起实行。这标志着以后对医疗机构的药械购进、储存和使用中的法律、法规盲点、监管难题将有据可查。
针对医疗机构采购药品渠道、储存管理不规范，使用不符合标准医疗器械存在的安
全隐患，转手、再用医疗器械混乱等问题，《办法》规定，医疗机构必须从具有药品生产或者批发经营许可证的企业采购药品。
对医疗器械的管理上，《办法》有突破性规定：不仅禁止使用不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械，在对像钢板等植入性医疗器械中，还建立了真实、完整的质量跟踪记录，这为解决医疗纠纷提供依据。另外还规定，不得以营利为目的，将其失效的医疗器械转手出售给其他医疗机构使用；不得经营或者以义诊、义卖、咨询服务、试用、展销等方式变相经营药品。
《办法》还就医疗器械监督检验存在的问题，明确了省食品药品监管部门设立的医疗器械检验机构，按照国家规定的范围和标准，对医疗机构使用的医疗器械实施抽样检验。省食品药品监管部门可以根据实际需要，编制年度抽验计划并监督实施，定期向社会公布医疗器械质量监督公告。同时，为了全方位推进医疗机构信用体系建设，食品药品监管部门还可以对有药械使用违法行为，且拒不改正的医疗机构向社会公布。
