药械规章紧箍“商业贿赂”

　　晨报讯（记者张毅）从购进到使用，我省医院等医疗机构内的药品和医疗器械（简称药械）的管理都将得到刚性管理。

　　昨日，省食品药品监督管理局正式公布了《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（下称《办法》），我省这部有关药械方面的首个省政府规章将在12月1日起实施。

　　药械贿赂成头疼问题

　　在今年的“两会”上，全国政协委员钟南山抨击“一药多名”，诉出医药市场商业贿赂多年顽疾，药械市场采购混乱也被暴露出来。医院等医疗机构药械不验收、无记录，不法人员趁机购买不法药械产品，导致医疗机构使用假劣药械的情况，这就形成了医疗机构与供应商之间的商业贿赂。

　　除了整治商业贿赂的法规存在细节缺失外，药品的储存以及医药器械的报废年限等都没有相关的明确规定。

　　例如，X光机等医药器械在老化后，部分大医院把这些器械销售给小医院或诊所后，从中赚取一定利益，甚至出现了小医院误诊等情况，都严重危害了市民的正当权益。

　　倒卖二手高档医械罚5000

　　《办法》对药械的保存有了明确规定：接触药品和无菌医疗器械的相关人员必须建立健康档案，患有传染疾病的人员不得从事直接接触药品和无菌医疗器械工作。

　　为了避免“商业贿赂”，《办法》明确了药械在采购整个过程的系列规定。

　　A.采购药品：医院等医疗机构必须建立药品采购档案，包括被采购方的相关许可证等手续，药品检验书及药品销售单位的相关授权书等。药品在进入药库后，还需要逐批验收，并写出药品验收记录，这份记录需要保存3年以上（普通药品的保质期为2年左右）。

　　B.医疗器械采购：除了建立医疗器械采购档案外，还必须得有医疗器械验收记录，需要保存到停止使用后的1年，一旦出现“问题医疗器械”，将直接追究相关责任人的责任。

　　此外，市民骨折后使用的钢板、心脏支架等植入皮肤的医疗器械，将被医疗部门跟踪记录，一旦出现问题，将被立刻要求整改。

　　CT机等高档的第二、三类医疗器械将不得转手倒卖，否则将被处以5000元以上罚款。

　　《办法》还对药品的销售进行了细致的规定，通过义诊、咨询、试用、展销、赠送等变相推销药品的行为将被处以药价的2~5倍罚款。