我省在全国率先组建医疗器械生产监督检查员队伍

　　笔者从省食品药品监管局获悉，今后我省医疗器械生产企业产品注册、质量体系考核、生产质量管理规范跟踪检查及必要的日常监督现场检查等工作都将由医疗器械生产监督检查员承担。

　　江苏是医疗器械产业大省，全省现有医疗器械生产企业1700多家，各类产品注册证6000余张，均居全国首位；医疗器械产业年销售额已突破100亿元，连续多年居全国前列。为

加强医疗器械生产监督管理，建立科学有效的监管机制，保障人民群众使用医疗器械安全有效，近日我省在全国率先组建医疗器械生产监督检查员队伍。经过层层选拔，首批确定的46名检查员，均由熟悉医疗器械法规、具有医疗器械专业知识和监管经验、通过国家和行业标准培训考试并获得国家医疗器械质量管理体系内审员资格的人员组成。

　　省食品药品监管局还出台了《江苏省医疗器械生产监督检查员管理办法》和《江苏省医疗器械生产监督检查员工作纪律》，加强对医疗器械生产监督检查员的管理。