含罂粟壳中药未立项不能上市

　　本报讯（记者 魏铭言）国家药监局昨天要求，罂粟壳是列入麻醉药品管理的品种，根据《药品注册管理办法》，申报含麻醉药品的药品注册，应当提供麻醉药品研制立项批复文件复印件。

　　国家药监局强调，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）在受理新药上市的注册申请时，应当加强对含罂粟壳药品的审查，对含有罂粟壳，但未提供

相应研制立项批复文件的注册申请，一律不得受理。对于部分已受理的未提供研制立项批复文件复印件的含罂粟壳中药注册申请，因不符合《药品注册管理办法》规定，国家食品药品监督管理局予以退审。