江西开始全省排查佰易静注人免疫球蛋白

　　核心提示：

    由广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品，日前被国家卫生部、国家食品药品监督管理局在全国范围内叫停，但被叫停的具体原因未被公布。昨日，江西省食品药品监督管理局称，已开始在全省范围内排查。但目前为止，省医药集团公司与省城多家医院向记者表示，未进购广东佰易药业问题血制品。

　　佰易静注人免疫球蛋白被叫停

　　昨天，江西省食品药品监督管理局食品安全监察专员局办公室向记者提供了一份由国家卫生部、国家食品药品监督管理局下发的公告，公告内容为：“广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为，为保证公众用药安全，决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白”

　　该办公室副主任黄富强告诉记者，希望通过媒体告诉江西省公众该药被停止销售和使用的事实，但是，对于公告内容之外而有关该药的任何问题，办公室没有做出任何回答。之后，记者从国家食品药品监督管理局的网站上，看到了该局于1月21发出的如上公告内容。

　　“严重违规行为”未明了

　　昨天下午，记者联系上广东省食品药品监督管理局，该局流通处一龚姓工作人员称，他们也是从国家食品药品监督管理局网站上看到的通告，并称广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白确已被叫停，而且，该局也已经开始在广东市场上对该药进行排查，但对于通告内容中所说的“严重违规行为”，现在他们也仍不清楚。

　　而在国家药监局曾在1月16日发布消息称，在国家药监局近期组织的飞行检查中，发现广东佰易药业日前因涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范(GMP)》有关规定被查处，并被依法收回《药品GMP证书》。但是，以上消息中所说的佰易药业公司严重违反《药品生产质量管理规范(GMP)》并被收回证书，与此次佰易静注人免疫球蛋白被叫停是否直接相关，仍未从相关部门得到确认。

　　去年违规采浆遭查处和通报

　　昨天，《中国经营报》在对此次叫停事件的相关报道中称：“据记者了解，佰易药业恰恰在采血环节曾出过问题。2006年8月9日，广东省卫生厅就已经下发了《关于广东佰易药业有限公司连山单采血浆站违规采浆查处情况的通报》。”接着，本报记者联系上《中国经营报》记者孙晨，对他采写的报道内容进行了确认。但孙晨同样告诉记者，目前仍没有接到权威部门对佰易静注人免疫球蛋白此次出现的“严重违规被叫停”作出正面解释，违规原因和环节并不十分明确。

　　专家说法：免疫球蛋白采血是关键

　　究竟什么是免疫蛋白球？江西省疾病预防控制中心主管医师丁晟说，静注人免疫球蛋白实际上就是一种‘生化补药’，用来提高免疫力。该药品所有人都可以使用，但一般是免疫功能低下的人群用来对抗病毒的，如孕产妇、老弱患者等。

　　对于免疫蛋白球采配关键以及采配不规范会带来的影响，昨天《中国经营报》发出的相关报道中，一位生化制药专家透露，“免疫球蛋白制剂属于人血液生化制品，其原料来源是人血浆。最容易出的问题就是原料血浆不干净，在采血环节没把好关。”该生化制药专家说，“采血之前必须对供血人进行甲肝、乙肝、丙肝和艾滋病毒检验，如果这一关没有把好，混有上述病毒的血浆将被作为原料送进药厂；如果药厂原料质检、产成品质检都把关不严，那么这些病毒会随着成品制剂的商业流通直接进入全国各地的患者体内。”

　　江西省已开始排查该药

　　昨天，江西省卫生厅办公室孙主任告诉记者，卫生厅已经接到公告。而江西省食品药品监督管理局市场监督处汪处长说，省药监局在接到公告后，已将此公告下发到我省各级药监部门，并已开始对广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品进行排查，但目前仍未确定是否有该产品进入我省市场。汪处长称，如果在江西省发现该产品，将立即对其查封。

　　据北京市药监局网站上1月17日发布的信息称，“北京市药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局的要求，已在全市范围内对广东佰易药业有限公司生产的产品实施了查封扣押处理。截止目前，已查封扣押该公司生产的产品68558瓶(支)，其中涉嫌违法违规生产的静注人免疫球蛋白3个规格、10个批次5046瓶(支)”。

　　由于静注人免疫球蛋白产品为