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广东佰易静注人免疫球蛋白被停用 已经立案调查http://www.sina.com.cn
2007年01月24日13:54 中国新闻网
根据国家卫生部、国家食品药品监督管理局2007年1月21日发布的公告，广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品已在全国被暂时停止销售和使用。据省食品药品监督管理局有关负责人介绍，广东佰易药业此前因为违规生产，已经被国家药监局依法收回该企业的《药品GMP证书》(编号H4055)，该企业已停止生产。 广东省食品药品监督管理局、广东省卫生厅迅速采取行动，全省医疗机构已经暂停使用广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白产品，各级药监部门已经依法对全省涉案产品实施了查封扣押的行政强制措施。目前，已查扣涉案药品21470支，涉案药品得到了有效控制，广东市场上已无涉案药品销售和使用。 经过广东省食品药品监督管理局会同省卫生厅组织对广东市场上查扣的部分涉案产品进行抽样检测，未发现病毒；对广东省使用过上述产品的部分病人进行血液检验，未发现丙肝病毒。省食品药品监督管理局会同省卫生厅组织传染病学、免疫学、药学有关专家对此进行医学评估，专家认为，使用不含有病毒的人免疫球蛋白产品，是不会造成丙肝感染和传播的。 广东省食品药品监督管理局已对该企业立案调查，调查情况将及时向公众通报。(南方网/符信) |