食药监局要求修订加替沙星说明书

http://www.sina.com.cn 2007年01月31日11:19 东方早报

  据新华社电 根据现有资料,加替沙星在糖尿病患者中发病率相对较高,而引起血糖异常不良反应(尤其是低血糖症)后如不及时停药治疗,可能危及生命。为此,国家食品药品监督管理局决定在加替沙星制剂说明书中增加警示语。另外,齐拉西酮制剂说明书也被要求修改。

  此外,我国去年共撤销和收回了135家企业的GSP(《药品经营质量管理规范》)证书,吊销或撤销了160家企业的药品经营许可证。

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