必须充分肯定“地标升国标”

　　 据新华社北京电 最近一个时期，药品监管工作备受社会关注。“地标升国标”该不该进行？一些企业为何故意违反药品ＧＭＰ规定？记者昨天就相关问题采访了国家食品药品监督管理局副局长张敬礼。

　　“地标升国标”受到干扰

　　根据1985年施行的药品管理法，药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准。这个标准就是通常所说的“地标”，是相对于《中国药典》和局（部）颁标准等“国标”而言的。

　　张敬礼表示，随着科学技术的不断发展，“地标”药品存在的问题逐渐显露出来，影响了人民群众用药的安全有效。问题集中表现在以下两个方面：一是由于各地审批的药品缺乏统一遵循原则，批准的药品质量标准参差不齐，相互仿制现象比较严重；二是质量标准内容差异大，许多品种存在组方不合理，疗效不确切，毒副反应较大等严重问题。

　　张敬礼指出，按照国务院的要求，原国家药品监督管理局组织开展了对“地标”药品的医学药学再评价，这就是通常所说的“地标升国标”。张敬礼也承认，在这一过程中，一些不法分子故意造假，个别管理人员违规操作，收受贿赂，使国务院这项政策的落实受到严重干扰，影响极坏，使公众用药安全受到威胁。

　　“我们对这项政策必须充分肯定，对违规违法行为必须坚决彻底查处。”张敬礼说。

　　今年集中整顿药品市场

　　“药品监管部门在维护消费者权益方面负有重大责任。”张敬礼说，“2007年，在国务院的统一部署下，我们将继续深入开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动，利用一年的时间集中整治药品市场秩序。”

　　在这次专项行动中，食品药品监管部门将对药品研制、生产、经营、使用秩序进行全方位的整顿规范，并着重解决药品注册申报中的弄虚作假问题，药品生产中的违反GMP规定问题，药品经营中的挂靠经营、出租柜台问题，以及形形色色的违法制售假劣药品、假劣医疗器械问题。