吴仪称郑筱萸案暴露出监管制度旧疾

　　本报讯 (记者郭少峰) 中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪昨天表示，郑筱萸等人违法违纪案件暴露出监管工作思想有偏差，对政府部门工作定位不正确。

　　“部门工作定位不正确”

　　昨天，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，中国政府网对此进行了网上直播。吴仪表示，郑筱萸等人违法违纪案件暴露出对政府部门工作定位不正确，单纯强调“帮企业办事，促经济发展”，没有把保障公众用药安全这一中心任务落实好。

　　吴仪指出，郑筱萸等人之所以走上违法犯罪道路，一个根本原因就在于手中有了权力就忘乎所以，以权谋私，为所欲为，最终落得个身败名裂的下场。

　　“监管工作思想有偏差”

　　吴仪表示，这起案件教训极为深刻，暴露出许多问题：第一，暴露出监管法规制度存在问题。一方面是相关药品监管法规制度不健全、不完善、有漏洞。一些规章规定的程序不严密，解释权和自由裁量权过大。有些规章的立法程序不严格，甚至有的规章可以被个别人从自己的利益出发擅自修改。另一方面是对公共权力监管的法规制度不健全、不完善，特别是缺少对审批等重要行政权力的监督制约办法。第二，暴露出监管工作思想有偏差，对政府部门工作定位不正确，没有处理好政府职能部门与企业的关系、监管与服务的关系、商业利益与公众利益的关系，单纯强调“帮企业办事，促经济发展”，没有把保障公众用药安全这一中心任务落实好。第三，暴露出对行政许可项目的监督管理有缺陷，审批权力配置不科学、制约不合理、运行不公开、监督不到位。第四，暴露出党风廉政建设工作薄弱，干部队伍管理松懈，机关作风建设不得力。第五、暴露出重大决策不民主、不科学，在出台重大监督措施、处理重大问题、选拔任用干部等方面没有落实民主集中制。

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　　药品申报作假将重点整顿

　　国家食品药品监督局首次回应GMP认证争议；今年将重塑形象

　　本报讯(记者廖爱玲)近期围绕药品出现的系列问题，药监部门被推到了风口浪尖上，社会上对推行GMP认证和地标升国标政策颇有争论。昨天，国家食品药品监督局副局长张敬礼在央视3.15晚会发布会上首次作出回应，对两项“利在千秋”的政策予以肯定，并透露今年将着重解决药品申报弄虚作假、药品生产违反GMP规定等问题，探索建立驻厂检查制度。

　　GMP认证需加大日常监督

　　昨天，张敬礼在3.15晚会发布会接受专访时，对GMP药品质量管理认证给予肯定。不过，他也表示，GMP的实施不仅要通过政府部门的严格认证，也需要生产企业在生产过程中严格执行。

　　他承认，一些企业受经济利益驱使，放松质量要求，故意违反GMP规定，还有的企业为了拿到GMP认证书，在认证中借来仪器设备充数，检查完了就还回去了，有的设备从来没使用过。

　　“这些存在的问题应该正视，需要加强日常监督”，张敬礼介绍，国家食药局已经采取了加大监督检查力度的措施，把血液制品、疫苗、特殊药品生产企业列入重点监管对象。仅在2006年专项行动中共收回企业GMP证书86张，在对24家药品企业的飞行检查中，收回13家GMP证书，责令整改9家。

　　而对于“地标升国标”的争议，张敬礼表示，这是统一规范、统一方法、统一标准，治理散、乱、质差的重要措施。对这项政策必须充分肯定，对违规违法行为必须彻底查处。

　　药企将探索驻厂检查制

　　“2007年对国家药监局来说，将是重塑形象的一年，同时也是治理药品市场秩序的关键一年”，张敬礼透露，今年将继续开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，对药品研制、生产、经营、使用秩序全方位整顿规范，并着重解决药品注册申报中弄虚作假、药品生产中违反GMP规定、药品经营中的挂靠经营、出租柜台、以及制售假劣药品、假劣医疗器械等问题。

　　同时，还要通过严格新药审评审批、严格新开办药企的审批，把好药品市场准入关，改革药品抽检机制，推广药品快检技术和药品快检车，并扩大GMP飞行检查和日常监管，及时派员对药品生产企业进行有因检查，探索建立驻厂检查制度，对药企全程监管。