|
|
|
国家药监局要求对头孢曲松钠说明书警示语进行修订http://www.sina.com.cn 2007年02月27日10:14 央视360度
国家食品药品监督管理局今天发出紧急通知,不能用含钙溶液配伍使用头孢曲松钠,要求药品生产企业对头孢曲松钠 说明书中的警示语和注意事项进行修订。 根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家食品药品监督管理局药品评价中心日前确定 了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。 头孢曲松钠是一种抗菌药,临床用于感染性疾病。 为保证头孢曲松钠的安全使用,国家食品药品监督管理局日前发出紧急通知,要求药品生产企业应按照要求尽快修订 说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制 剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
【发表评论 】
|