政协委员称药品审批环节存在严重漏洞

　　在过去一年里，齐二药、欣弗、鱼腥草等头顶名牌光环的正规药品害死人事件接连发生，“国药准字”一时面临信任危机。多年关注医药行业的几位全国政协委员指出，当前药品的审批、生产、流通各环节及相关政策法规都存在严重漏洞，已经到了非改不可的地步。

　　审批环节：行政权力过度集中

　　生产鱼腥草注射液，原料必须是新鲜的鱼腥草，用陈品是违规的。鱼腥草产于气温较高的长江流域以南地区，高寒地区无法生长，而黑龙江竟有三家药厂获得了鱼腥草注射液的生产资格。不久前，在国家食品药品监督管理局举行的一次座谈会上，著名中医内科学专家王永炎举这个例子说：“这简直成了笑话。难道他们拿飞机从南方运新鲜鱼腥草到黑龙江生产吗？”

　　多位政协委员指出，目前药品审批过滥。巴德年委员说：“2006年全国批了约6500种药，而美国一年审批通过的药不过100多种，我们为什么需要那么多？审批过多过快，必有疏漏。”

　　审批把关不严，评审专家有责任。但更大的责任在药监行政部门。龙致贤委员说，以前对新药采取专家集体评审，比如中药，专家库有200多人，随机抽取，抽到谁是谁，组成的专家小组也起码有9至13个人。后来由“外审”改成“内审”，药监局的权力日益集中。一种药能否通过审批，少数几个部门领导说了就定了，缺乏监督和制约，因此腐败越来越严重。

　　生产环节：忽视细节酿成惨剧

　　多位委员对药品生产环节监管不到位提出批评。迟宝荣委员指出，很多药厂涉药人员素质低下：“‘齐二药’事件很典型，有毒原料从进厂到验收、检验等各环节均能过关。这个厂在获得药品生产质量管理规范（GMP）认证后，为追求利益，让60％老职工下岗，大量雇用临时工，这样造出来的药品哪有安全可言？”

　　一系列药害事件发生后，国家药监局已经开始推行药品驻厂监督员制度。王国治委员说：“我觉得这是一个比较好的模式，但有三个问题必须考虑。其一，我国药厂太多，监管部门是否有足够的人力进入药厂？其二，药的品种不同，研制、生产、质控过程的技术要求也不一样，检查人员是否具备专业知识？其三，如果一个监督员长期在一个企业驻下去，是否会形成新的腐败？”

　　流通环节：药品招标认利益不认质量

　　“关于药品流通环节的问题报道很多，人们痛恨药贩子牟取暴利加重了百姓经济负担，却很少注意到，

　　中国医药商业协会副会长朱长浩将矛头直指药品采购招标：“一些地方以招标名义，巧立名目乱收费。投标企业预交数万元的保证金，中标企业要交纳风险金，还有管理、入围、专家评审、药品质量检验、会务、场租等各种杂费。”

　　“一个公开的秘密是，招标的医院更喜欢高价药而不是低价药，因为高价药利润空间更大。”朱长浩说，“很多药厂热衷于生产包装花哨而疗效低下的药品，还有的药厂绞尽脑汁让‘害人药’中了标。”

　　多位政协委员指出，我国药品

　　李连达委员说：“药品领域乱到这种程度，不仅是监管执行的问题，也不仅是某些人做法不合理的问题，而是政策法规本身就有漏洞。

　　“比如中药的新药审批，过去规定是4类新药，后来改为9类，允许一些药改改剂型和规格就可以作为新药批准生产。”李连达委员认为，“这个政策现在看来漏洞非常大。一个方子，竟有十几种剂型，几百家药厂生产，这哪有不乱的道理？”

　　邵一鸣委员说：“光靠经济惩罚是不够的。今年你罚他20万元，明年他做虚假广告可以挣1亿元———不在乎。对这种企业就要吊销执照，更严重的应该依法处置。”迟宝荣委员说，在西方发达国家，做假药的一旦被抓住，就判终身监禁，这一做法值得我们借鉴。

　　（新华社记者 李柯勇 张晓松 万一 朱薇）