年批新号上万个 新药只有几十种

http://www.sina.com.cn 2007年03月08日03:59 重庆商报

  本报北京专电(特派记者 谭柯 金蓉 梁鹏 聂飞 实习生 周露 赵洋洲)作为一家药企的掌门人,全国人大代表、重庆太极集团董事长白礼西最痛恨的就是药品生产的鱼目混珠。“国家的新药审批存在‘漏洞’,岂有不出安全问题之理?”白礼西在审议政府工作报告时呼吁:国家应立法管理新药审批,让老百姓吃上“放心药”。

  仿制药大量充斥市场

  “去年的几大假冒伪劣药品事件,教训太深刻了。”为什么这些药能拿到新药号呢?关键问题就是监管不到位。据白礼西介绍,目前全国有4000多家制药企业,每年批准新药号有上万个,然而世界级的新药基本上没有,而中国新药仅几十种,其余的基本上都是仿制药,有的甚至将其它药品拿来只换了包装。“生产仿制药品对其他新药来说是不公平的。”白礼西告诉记者,国家药监局每年都将大量的精力放在仿制药的重复批号上,从而造成药品生产千篇一律,而缺少新药上市。

  审批“漏洞”让假药入市

  白礼西说,假劣药品生产,与管理不到位有很大关系。“一年有上万个新药号通过了审批,没有通过的有多少?为了挤过这座独木桥,那就只有走邪路。”白礼西告诉记者,国家药监局的腐败案不是偶然的,每年数万种药品要获得“准生证”,大多数走正道是行不通的。在药品审批中,出现了专门的中介机构,有专门的线人。

  用法律手段保护药品审批

  白礼西告诉记者,药品的审批必须用法律的手段来保护。只有用法律的手段,让药品从立项、建厂、生产、审批都置于法律之下,才能真正让老百姓吃到“放心药”。同时,对药厂实行派监管员制度,对生产过程实行监管。

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