年批新号上万个 新药只有几十种

　　本报北京专电（特派记者 谭柯 金蓉 梁鹏 聂飞 实习生 周露 赵洋洲）作为一家药企的掌门人，全国人大代表、重庆太极集团董事长白礼西最痛恨的就是药品生产的鱼目混珠。“国家的新药审批存在‘漏洞’，岂有不出安全问题之理？”白礼西在审议政府工作报告时呼吁：国家应立法管理新药审批，让老百姓吃上“放心药”。

　　仿制药大量充斥市场

　　“去年的几大假冒伪劣药品事件，教训太深刻了。”为什么这些药能拿到新药号呢？关键问题就是监管不到位。据白礼西介绍，目前全国有4000多家制药企业，每年批准新药号有上万个，然而世界级的新药基本上没有，而中国新药仅几十种，其余的基本上都是仿制药，有的甚至将其它药品拿来只换了包装。“生产仿制药品对其他新药来说是不公平的。”白礼西告诉记者，国家药监局每年都将大量的精力放在仿制药的重复批号上，从而造成药品生产千篇一律，而缺少新药上市。

　　审批“漏洞”让假药入市

　　白礼西说，假劣药品生产，与管理不到位有很大关系。“一年有上万个新药号通过了审批，没有通过的有多少？为了挤过这座独木桥，那就只有走邪路。”白礼西告诉记者，国家药监局的腐败案不是偶然的，每年数万种药品要获得“准生证”，大多数走正道是行不通的。在药品审批中，出现了专门的中介机构，有专门的线人。

　　用法律手段保护药品审批

　　白礼西告诉记者，药品的审批必须用法律的手段来保护。只有用法律的手段，让药品从立项、建厂、生产、审批都置于法律之下，才能真正让老百姓吃到“放心药”。同时，对药厂实行派监管员制度，对生产过程实行监管。