发现药厂涉嫌违规生产　药监部门可“飞行检查”

　　本报讯(记者 胡梦) 发现药厂涉嫌违规生产，药监部门将在不告知对方的情况下进行“飞行检查”，一旦发现问题将酌情收回其GMP(药品生产质量管理规范)证书。日前，省药监局下发文件要求执行此项新规。

　　据介绍，被纳入“飞行检查”的主要对象是：被举报的涉嫌违反药品GMP要求的企业和有不良行为记录的企业；国家药监局督查、督办或移交案件涉及的药品生产企业；国家药品质量公告或湖北省质量公告通报企业；日常监管中存在问题较多的企业；注射剂、疫苗、血液制品和特殊药品生产企业；药品GMP认证后发生重大变动的企业等。

　　省药监局有关负责人表示，根据“飞行检查”情况，对未按照规定实施药品GMP的药品生产企业，责成企业所在地的地市(州)食品药品监督部门依法进行处罚。对不符合药品GMP检查评定标准的，由省药监局或提请国家药监局收回其相应剂型的《药品GMP证书》，并予以通报；对原认证检查、审批过程中存在的违规问题，予以调查处理。

　　据悉，去年，我省一家药企曾在国家药监局“飞行检查”后，被收回GMP证书。