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纯正堂维C银翘片生产违规 片剂GMP证书暂被收回http://www.sina.com.cn 2007年04月03日08:28 荆楚网-楚天金报
据新华社电 广西柳州纯正堂制药厂在生产维C银翘片中存在4项涉嫌违规行为,该厂片剂《药品生产质量管理规范》(即GMP)证书暂被收回,经整改合格后可重新申请。 4种涉嫌违规行为分别是:投料产出数不符,原本只产30万片的原料,实产超过40万片;在对原材料的加工过程中,没有按照规定流程提取挥发油的流程记录;销售与实际生产数据不吻合;产品中出现原配方中未包括的食品添加剂酒石酸的成分。酒石酸虽然对身体无害,但在配方中没有,实际生产时却添加进去,属违规行为。 被收回GMP证书后,纯正堂制药厂将进行全面整顿。 |