上海未发现“泽马可”心血管不良反应

http://www.sina.com.cn 2007年04月08日12:10 上海青年报

  本报讯(记者 张彩平)因为可能导致严重的心血管不良反应,美国食品药品监督管理局(FDA)于日前要求诺华制药公司停止销售用于治疗女性便秘的药物“泽马可”。昨天,记者从北京诺华制药公司了解到,目前,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)正在对该药进行评估,该药暂未在华停售。同时,记者从市药品不良反应监测获悉,本市未发现该药物的心血管不良事件的报告,但曾收到过两例腹痛和腹泻不良反应的报告,而两位患者在停药后已痊愈。

  北京诺华制药有关人士透露,中国的“泽马可”数据库显示,中国共有6212例患者参与了该药品的相关临床试验和上市后的临床研究,无心血管不良反应事件发生。

  为了保护中国病人,北京诺华制药有限公司已采取以下措施:目前已经与国家食品药品监管局和药品再评价中心的沟通,及时提供最新最准确的临床资料,配合相关部门进一步调查分析泽马可在中国的使用情况和的安全性资料,以便最终作出科学的评价提供依据。另一方面已经要求销售代表要及时准确地向医生传递泽马可安全性信息。

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