我国抗艾药研发步入快车道

　　本报讯（记者许琦敏）如何让我国拥有自主知识产权的新药尽快从实验室走进药房？科学家、企业家正在为此孜孜探索。昨天，由中科院科学家发现并合成的抗艾滋病候选新药“尼非韦罗”在沪正式签署国际合作协议，澳大利亚艾维克公司与上海靶点药物有限公司联手推进该药的后续研发，这标志着我国侵入抑制剂类艾滋病治疗药物的研发步入了国际化产学研合作的快车道。

　　正如调制鸡尾酒需要好的底酒，“尼非韦罗”很可能成为艾滋病“鸡尾酒疗法”中一款重要“底酒”。2000年，中科院上海生科院生化细胞所裴钢院士与中科院上海有机化学研究所马大为研究员一起，共同开展该靶点的药物设计与筛选。历时3年，他们终于发现了包括“尼非韦罗”在内的数个极具潜力的抗艾滋病病毒感染候选药物分子，并申请了国际专利。目前，“尼非韦罗”的国际专利已经进入了包括美国、日本、欧盟在内的14个国家和地区。

　　为了尽快完成临床前研究，中科院科学家与上海复旦张江生物医药股份有限公司共同发起组建了上海靶点药物有限公司。为保证项目能顺利从实验室“移植”到市场的“试验田”，他们采用了“带土移植”的办法，即参与前期研发的科研人员一同“陪嫁”到公司，领衔候选药物分子“尼非韦罗”的后续研发。在科技部等多个部门的支持下，这个年轻的团队只用了不到3年，就顺利完成了上海市科委重大专项“尼非韦罗”的临床前研究工作。今年2月，国家食品药品监督管理局批准“尼非韦罗”进入临床研究。

　　如何让“尼非韦罗”尽早进入全球市场？科学家决定借力国际合作。这次，他们选择了澳大利亚的艾维克公司。据裴钢院士介绍，澳大利亚新药开发的法规和制度完全与欧盟、美国接轨，我国科研机构在与他们的合作中，不仅可以学习世界新药开发的全过程，还可以更方便地获得进入世界新药市场的通行证。

　　根据最新签署的合作协议，中方将保有“尼非韦罗”未来新药在中国（包括港澳台地区）的市场占有权，并分享后续研发中产出的知识产权，澳方将承担“尼非韦罗”的全部后续研发费用，占有国际市场，国际销售收入按一定比例返归中方。裴钢认为，中国自己发明的新药，一定会让国人享受到较低廉的药价，“国外医药公司往往将未来新药的研发成本也计入上市的新药中，因此价格昂贵，但中国科研成本比国外要低一些，从造福人民的角度来说，新药的价格肯定不会像国外药物那样难以承受。”

　　临床研究能通过的候选药物凤毛麟角。为保证这条路能走通，马大为研究员领衔的课题组已准备好了充足的“后备军”化合物，随时待命。