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□据新华社电
国家食药监局日前通知,要求所有已批准上市的硅橡胶充填式人工乳房产品的境内外生产企业,立即开展对相关产品安全性、有效性的再评价工作,并补充完善相关资料。
补充资料以及产品安全性、有效性评价工作,须在产品医疗器械注册证书到期前完成,注册证到期重新注册时与其他注册申报资料一并提交,通过技术审评决定是否予以重新注册。