湖北 撤销2070种医院自制剂

http://www.sina.com.cn 2007年04月20日01:08 华夏时报

  据新华社电 记者从湖北省食品药品监督管理局获悉,为规范医院自制剂生产,保障药品安全,该局正在对医院自制剂重新注册,到目前为止撤销了2070种医院制剂。

  据该局注册处处长王元廷介绍,湖北183家医院共有6700多个制剂品种,对其中3780个已有标准的制剂的重新注册已于今年3月底结束,1710个品种成功再注册。

  据介绍,再注册是加强医院自制剂管理,保证制剂质量的重要举措。此次注册审批提出了加强原辅料供应商资质审计和质量检测,加强配制过程管理和质量检测,增加“含量测定”等具体要求,以提高制剂生产标准和药品质量。

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