药监部门拟对药品上市价值和风险进行评估

http://www.sina.com.cn 2007年04月21日03:49 四川新闻网-成都日报

  四川新闻网-成都日报讯:

  正在公开征求意见的新《药品注册管理办法》征求意见稿提出,国家食品药品监管局根据申请人提供的研究数据,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行系统评价,对上市价值和风险进行评估,在此基础上决定是否同意该药品上市。

  国家食品药品监管局副局长吴浈20日对此评价说,评估是指药品监督管理部门站在公众利益的角度,综合技术审评、国家药品政策、环境保护、药物经济等,对一类药品或某种药品进行综合评价,以确定是否批准上市的行为。据新华社

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