非法渠道购进药品两个月“零立案”

　　    《深圳市药品零售企业购进管理办法》颁布为药品安全筑造一道防火墙，食药监局宝安分局配合《办法》实施开展专项整治行动，效果显著

　　    本报记者陈靓通讯员陈志胜陈子晟报道一部法规，成为市民用药安全的防火墙。一场行动，成为药品质量的安全网。《深圳市药品零售企业购进管理办法》自颁布以来，深圳市药品购进渠道专项整治行动自开展以来，有效遏制了药品经营企业的违规行为，非法渠道购进药品行为更是大为减少。仅从宝安来看，就有134家药店进行了整改，14家非法渠道购进药品机构受到查处。市食药监局宝安分局3月、4月更是实现了非法渠道购进药品“零立案”的突破。

　　    1.《办法》成为维护药品安全防火墙

　　    深圳市药品购进渠道专项整治行动已如火如荼开展了近半年了，在行动中，药监部门基层执法人员发现，非法渠道购进药品已经成为市民用药安全的最大威胁。据介绍，有些企业法律观念淡薄，贪图价格低廉，从游医药贩或者是药品生产企业的销售人员手中直接购进药品，其购进的药品提供不出真实有效的票据，药品质量难以保证，而且药品使用一旦出现不良反应等情况，没有可追溯性，给药监部门的监管和追查带来困难，给群众用药安全带来极大的隐患。

　　    如何杜绝药品零售机构从非法渠道购进药品？如何保障市民买到放心药？记者近日从药监部门了解到，一部规范药品零售企业购进渠道的行政法规《深圳市药品零售企业购进管理办法》已经在去年年底正式颁布实施了。这部法规分四章共35条，对药品购进的管理、监督检查与处理作了详细的规定，特别是对执法人员在实施监督检查过程中有滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，或者对药品零售企业的违法行为隐瞒、包庇、袒护、纵容，不予制止和纠正的，都作出了明确的责任追究等条文。如该《办法》规定，已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，总部对企业（包括连锁门店）全部购进药品质量承担责任，总部应当为各连锁门店统一配送药品，连锁门店不得以自己的名义独立购进药品；取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其（包括分支机构）全部购进药品质量承担责任。可以说，这部法规的颁布，成为防止药品非法渠道购进，维护药品安全的一道防火墙。

　　    2.宝安九成以上个体零售药店接受检查

　　    据了解，市食品药品监督管理局宝安分局辖区有药品连锁企业1400多家、单体药品经营企业1200多家，加上医疗机构、诊所等，全区监管对象近400家。由于监管对象分布广而分散，地理位置复杂，经营者素质较低且心存侥幸等实际，具有较强的特殊性。在药品购进渠道专项整治行动中，基层执法人员发现，单体药店的进货渠道一向比较混乱，问题主要集中在“水货”与“代销”药品上。这些药品成本低、利润高使得某些经营者铤而走险。

　　    宝安分局有关负责人告诉记者，宝安分局从2006年11月~2007年6月与全市其他区同步开展药品购进渠道专项整治行动。对于在巡查中发现存在进货渠道不规范，且情节严重或屡教不改的企业，不仅立案，更从重处罚。截至目前，宝安分局共出动执法人员586人次，检查了2100余家药品经营企业，对个体零售药店的检查覆盖面更达到了95％以上。据了解，此次行动检查重点为药品经营企业是否依照《深圳市药品零售企业购进管理办法》审核供货企业的合法性、资料的真实性；是否建立真实完整的药品购进、质量验收记录；是否违规购进法律法规规定不得购进的药品等。检查中共责令134家药店进行整改，对14家从非法渠道购进药品的企业均立案查处。

　　    3.宝安实现非法渠道购进药品“零立案”

　　    自《深圳市药品零售企业购进管理办法》施行以来，市食药监局宝安分局以该办法为依据，在药品购进渠道专项整治行动中，严厉打击了从非法渠道购进药品的违法行为，目前已经取得了显著的成效。在近期的执法检查中，基层执法人员发现，宝安区大部分药店都能够从本市的正规药品批发企业购进药品，药品经营企业的违规行为得到逐渐遏制，从非法渠道购进药品的行为大为减少，执法人员近期巡查中仅发现了极少量的“代销”药品。3月、4月更是实现了非法渠道购进药品“零立案”的突破。

　　    市食品药品监督管理局宝安分局有关负责人告诉记者，规范药品购进渠道就是要求药品生产、经营企业、医疗机构从具有药品生产资格、经营资格的企业购进药品（购进没有实施批准文号管理的中药材除外）。药品购进是药品经营企业质量管理过程控制的第一关，这部法规的颁布，也成为药监工作中确保企业经营行为合法性、规范性，保证药品经营质量的关键所在。该负责人还表示，“齐二药”、“欣弗”等药害事件值得深省，近年来因购进渠道有问题导致的案件也深刻提醒药监部门把规范药品进货渠道作为日常监管工作的重中之重，保证药品购进的合法性和安全性，确保群众合理用药、安全用药，为药品质量把好安全关。