一种人工心肺机被紧急召回

http://www.sina.com.cn 2007年05月01日12:09 新闻晚报

  □据新华社电

  卫生部昨天发出紧急通知,要求各地立即暂停西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道,以确保患者健康和医疗安全,维护患者权益。

  近日,卫生部收到广东省卫生厅、广东省中医药局关于西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道导致患者损害的报告和国家食品药品监督管理局的通报,西安西京医疗用品有限公司生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道中检出肝脏毒性物质,使用该产品的部分患者出现肝脏损伤症状。

  据国家食品药品监管局有关部门负责人介绍,国家药监局接到广东省药监局报告后,正在组织有关专家开始对患者肝功能异常与人工心肺机体外循环管道的关联性进行评价。广东省药监部门对西京公司在广东省内销售尚未使用的182套相关产品全部实施了查封扣押,并责令该企业召回产品。截至4月22日,5名患者中有2名患者已经康复出院,另外3名患者情况稳定,并在逐步康复中。

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