禽流感疫苗进入二期试验

　　据新华社电 我国自主研制的人用禽流感疫苗———“大流行流感疫苗”，近日经国家食品药品监督管理局批准，开始进入二期临床试验。

　　据了解，这次获准进入临床研究的大流行流感疫苗分两种，一种是大流行流感病毒灭活疫苗，将先在Ⅰ期成人组临床试验研究基础上进行Ⅰb期试验，增加疫苗剂量，将年龄范围扩大到12岁至70岁，以评价不同剂量疫苗在各年龄人群中的临床耐受性和安全性；另一种是大流行流感病毒裂解疫苗，将先进行Ⅰ期临床试验，把年龄范围进一步扩大，增加3岁至11岁的儿童组。在此基础上同时开展成人组的Ⅱ期临床研究，以进一步比较不同剂量、不同免疫程序下两者的免疫原性和安全性，并最终确定疫苗的免疫剂量和免疫程序，拟定注册标准。

　　（敏华／编制）