湖北省阻击假人血白蛋白 使用假的可能丢命

http://www.sina.com.cn 2007年06月15日08:21 荆楚网-楚天都市报

  今年初,国家食品药品监督管理局在全国范围内,展开了人血白蛋白药品专项整治行动,目前已在吉林、山西、湖北、湖南、宁夏、青海、重庆等地,查处了一批假冒人血白蛋白药品。在我省查获的两起假冒“人血白蛋白”药品案件,其中一起在孝感应城查获,另一起在襄樊查获(楚天都市报4月5日曾报道)。

  一瓶造假成本仅10元左右的人血白蛋白,层层加价流通到医院,临床上可卖到300元-400元。这些假冒人血白蛋白从何而来?如何进入正规医院?又会对患者产生哪些危害?如何被查获?

  稽查人员用手一“掂”,发现有问题

  唐松,

襄樊市食品药品监督管理稽查分局副科长。该市假人血白蛋白的发现,与他一个惯常的检药动作有关。

  年初,我国开展了人血白蛋白市场的专项整治。我省药监、公安部门立即作了部署,要求各地展开专项拉网检查。

  今年3月8日上午11时许,唐松一行六七名稽查人员,来到襄樊一家民营

医院的药房进行日常检查。他拿起一瓶人血白蛋白,将瓶身倒过来仔细一看,发现药液产生的气泡上升速度较快。

  “正常的人血白蛋白具有一定黏稠度,倒置时产生的气泡上升速度缓慢。”这一疑点引起唐松的注意。执法人员随后发现,该批次人血白蛋白的生物制品批签发合格证上,签发人的姓名与实际签发人不符。

  据介绍,国家对人血白蛋白等高风险药品,实施着比普通药品更严的管理措施,即对每一批人血白蛋白都须经过批签发,批签发合格方能上市。而且,按国家授权,安徽、湖南、湖北3省生产的人血白蛋白,都必须由我省药品检验所指定的专人批签发。

  然而,唐松注意到的那瓶药,标示生产地在安徽,原本应由我省签发,而批签合格证上却注明是四川签发。

  襄樊市药品检验所药师包艳春昨回忆说,执法人员当时立即启用药品快速检测车,该车配有近红外检测仪,事先设定了正常人血白蛋白的相关标准值。现场化验初筛结果显示,被检验的人血白蛋白为假冒产品。

  几天后,省药品检验所的检验报告证实,这批药白蛋白含量不符合国家标准,属假药。药厂虽然存在,但没有生产过有关批次的药品。

  据介绍,假药共有120瓶(标示“湖南某制药有限公司”生产,批号200604021,规格10g×50ml/瓶),但在襄樊被发现时,已被有关医院使用了115瓶。医院方面正密切跟踪用药患者的身体状况,目前尚无异常情况发生。

  此外,今年2月9日,孝感市食品药品监督管理局在日常监督检查中发现,标示上海某血制品公司生产的两个批次的人血白蛋白,共100瓶,经省药品检验所、上海厂家及药监部门多方查实,属于假药。这批假药均被药监部门及时控制,没有投入临床使用。

  襄樊:业务员从安徽买假

  假药到底从何处来?

  襄樊市药监部门进一步追查发现,两家医院发现的假药都是该市一家药品批发公司销售的,该公司在今年1月上旬,分别向襄樊、南漳两家医院共销售120瓶假人血白蛋白。

  药监部门立即锁定该公司,顺藤摸瓜查清了假药的销售链。

  2006年12月,安徽省太和县某医药公司大厅内。武汉市黄陂某医药公司王家河分店职工张某,从一名男子(身份待查)手中,以每瓶200元的价格,买下这批假人血白蛋白。回汉之后,张某一直寻找买家。

  几天后,张某在汉口汉来灯饰城,将假药全部卖给湖北某药业有限公司生物部负责人宋某和业务员郑某,卖这些假药时,张某特地提供了一批假冒的药品检验报告和假冒批签发合格证。

  同月,宋、郑二人将假药连同假检验报告等,以229元/瓶的价格转手卖给武汉某生物工程有限公司业务经理何某。二人同时给对方出具了盖有本公司收款专用章的销售出库复核单。25日下午,何某又以235元/瓶的价格,将假药卖给襄樊一家药品批发公司。

  最终,药品从襄樊这家批发公司到达医院时,已“长”到250元-260元/瓶。当用到患者身上时,价格又变成350元-396元/瓶。

  孝感:无业人员新疆购药

  孝感查获的假药,是由一名无业人员从外地邮购到我省的。

  去年12月,孝感应城市天鹅镇西湖村无业人员田某,从新疆乌鲁木齐一名无证经营户手中邮购100瓶假人血白蛋白,每瓶进价200元。

  当月,田某通过应城市某医疗保健服务中心,将其中50瓶假药卖给应城市一家医院,每瓶加价40元,所幸均被控制。事发后,田某将放在家里的另外50瓶假药,送到孝感市药监局封存。

  有关人士昨介绍,孝感已对有关单位和人员作出行政处罚,由于田某下落不明,警方正在通缉,目前尚不知追查结果。

  据国家药监部门通报,近期吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地相继查获一批假冒人血白蛋白,其中吉林省最为严重。

  为何这么多假人血白蛋白出现?省食品药品监督管理局稽查分局主要负责人分析,主要有两大因素:

  其一,利润空间极高,让不法分子铤而走险。一瓶10g×50ml的人血白蛋白的造假成本仅10元左右,而临床上可卖到300元-400元。

  其二,对血液制品的检测技术要求较高,而县、市等基层药检部门,基本不具备这种检测能力,假人血白蛋白很容易逃过“法眼”。

  人血白蛋白供不应求给了不法商贩可乘之机

  前日下午,市民李先生致电楚天都市报反映,同济医院已停止供应人血白蛋白,据说是买不到该药,让病人自己想办法去买。

  对此,该院药学部负责人解释,人血白蛋白在该院确实出现紧缺,部分供货方目前也出现缺药情况。该院平时每月需用4000瓶人血白蛋白,现在每月只能进到2000瓶左右,因此决定只对急救病人和危重病人使用该药救命,对其他患者(如低蛋白血症)则暂不提供。

  记者在一些武汉市属医院了解到,人血白蛋白同样比较紧缺,目前各医院的人血白蛋白,都用到急救病人或ICU重症监护室的病人身上。

  有关人士分析,国家近年来对血液制品控制很严,而市场上血浆有些紧缺,从而导致临床人血白蛋白供不应求。

  有人认为,药品紧缺也给不法商贩有了可乘之机。

  专家指出:使用假人血白蛋可能丢命

  同济医院药学部杜光教授和血液内科张剑峰教授均指出,使用假人血白蛋白,最主要的危害是贻误病人的抢救治疗,导致病情恶化,甚至致命。

  两位专家指出,人体是一个封闭性的机体,假人血白蛋白对人体的危害,取决于其具体使用的原料。如果原料是无害成分(如注射用水),虽然不会对人体产生危害,但起不到治病作用;如果使用了含有杂质的原料,输入人体后可能致命;如果原料成分不明,对人体造成的后果也将无法预测。

  有关部门昨称,我省已针对国家标准对假药进行了检测,但没有检查药品成分的职能。

  人血白蛋白是血液制品的一种,俗称为“生命制品”、“救命药”。它是从健康人的血液中提炼加工而成,直接静脉注射到病人体内,其主要功能是增强人的免疫力和抵抗力。临床上主要用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿,以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗,以及低蛋白血症病人。


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