国家药监局:药品召回制近期将上网征求意见

http://www.sina.com.cn 2007年09月11日12:53 中国网

  国家食品药品监督管理局9月11日上午举行新闻发布会,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,以下为发布会部分摘要。

  新华每日电讯记者:

  问一下关于药品召回制度的情况。有消息说,国家食品药品监管局正在酝酿建立药品召回制度,你们主要是在哪些领域进行药品召回?在非处方药品领域中,是否也在考虑进行药品召回?谢谢。

  颜江瑛:

  关于药品召回,国家食品药品监督管理局已经酝酿很长一段时间了,而且也做了相关的调研。在2005年国家食品药品监督管理局就在跟相关部门协调,也做了一些技术层面的研究。在药品召回方面,世界上很多的发达国家,比如说美国和欧盟,甚至一些发展中国家,都相应出台了药品召回制度。药品召回制度在保障公众健康方面起到了非常积极的作用。现在我们对不合格药品,实行的是查封、扣押和最终销毁。而我们如果发现某种药品对人体健康可能存在危害,但还没有查出原因,若是有药品召回制度的话,就可以要求药品生产企业,召回可能存在危险的药品,并通知销售者停止销售,通知使用者停止使用。无论是处方药还是非处方药,只要存在安全隐患,都在召回的范围。药品召回制度,这几天就会上网征求意见,希望大家也关注一下。

  药品的召回跟每一个人的健康都有关系。正好借这个机会说一下,药品是否对人体健康有危害,谁来发现?有医生发现,也有企业发现,更多的还是使用者发现。如果你在使用药品当中身体有哪些不适,就应该主动告诉医生,或者药店的药师,他们会报告给药品不良反应监测部门,这也是我们是否做出召回决定的信息来源。


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