三举措保障血液制品疫苗安全

　　我国成为世界最大疫苗生产国，年产量逾10亿个剂量单位

　　三举措保障血液制品疫苗安全

　　【综合新华社北京9月11日电】（记者吕诺）国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛11日表示，我国已成为世界上最大的疫苗生产国，疫苗年产量超过10亿个剂量单位。

　　49种疫苗预防26种传染病

　　目前，我国共有疫苗生产企业33家，主要生产品种达49种，可以预防26种传染病。其中，用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。

　　此外，全国现有血液制品生产企业33家，分布在25个省、自治区、直辖市，能生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白、人凝血酶、人纤维蛋白止血胶等十余种血液制品。现有的血液制品生产企业血浆蛋白分离设计能力达到12000吨原料血浆。

　　三项措施加强血液制品、疫苗安全监管

　　颜江瑛说，中国采取三项措施加强血液制品、疫苗安全监管：批签发、向生产企业派驻监督员、对原料血浆实行检疫期制度。

　　批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源性筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

　　到2007年3月31日，全国25个辖区内有血液制品、疫苗生产企业的省、自治区、直辖市食品药品监管局已向66家血液制品、疫苗生产企业派驻了84名监督员。

　　对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度，即将采集并检测合格的原料血浆放置90天后，经对献浆者再次进行检查并对其血浆样本进行血清学和病毒学检测并合格后，方可将90天前采集并检测合格的原料血浆投入血液制品的生产。

　　市场人血白蛋白紧缺药监局希望公众献血浆

　　今年以来，由于原料血浆不足，不少血液制品生产企业难为“无米之炊”，纷纷出现停产。

　　颜江瑛说，造成市场上人血白蛋白紧缺的最主要原因是原料血浆不足。希望有更多的人参加献血浆，从源头上解决这一问题。