药品召回将分三级实施

　　《药品召回管理办法》即将发布

　　晨报讯（记者 赵阳）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级执行，对不按规定召回的企业将受到警告、罚款直至吊销许可证照的处罚。昨天，国家食品药品监督管理局在其官方网站上对《药品召回管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》）征求修改意见，这也意味着药品召回制度即将正式实施。

　　《办法》规定，药品召回分三级执行，即使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡的实施一级召回;使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害的实行二级召回;使用该药品一般不会引起健康损害，但由于其他原因需要收回的为三级召回。

　　国家药监局规定，药品生产企业在接到责令召回决定书后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内。药品生产企业应当拟订召回计划并开始实施，同时将召回计划上报给做出决定的药品监督管理部门。对于不履行召回义务的企业，有关部门将根据相关情况处以警告、应召回药品的货值金额3倍的罚款，直至由原发证部门吊销许可证照的处罚。根据《办法》，进口药品生产企业应在中国境内指定法人机构作为其代理人，药品召回的相关规定，同样适用于进口药品生产企业在中国境内指定的代理人。