药监局:中国对化学原料药管理严格

http://www.sina.com.cn 2007年12月03日19:33 中国新闻网

  中新社北京十二月三日电(记者周兆军)国家食品药品监督管理局副局长吴浈在今天下午举行的新闻发布会上表示,中国对化学原料药的管理是严格的。企业只有获得许可证和产品批准文号,才能进行生产,没有获得批准的原料不准作为药用原料直接投药。像这种严格的管理方法,在一些国家,包括一些发达国家也是少见的。

  吴浈说,按照国际惯例,进口药品的监管责任主要是由进口国的药品监管部门负责。中国已对进入中国的药品专门制定了进口药品管理办法,对进口的药品进行审查、检验,合格才予以放行。但在一些国家,也未必完全这样做。

  他指出,国与国之间对进口药品的管理方法是不一样的,制度也不同,这样就自然存在着管理的空白地,有的企业可能就会钻这个空子。现在经济全球化,药品质量问题不是一个国家的问题,已经演变成一个全球性的问题。所以解决药品的安全性问题,需要国际上的合作。中国重视国际之间的药品安全合作,愿意和各国开展药品的交往和合作,希望在药品出现安全性问题过程当中,多对话,少对抗,多合作,少指责。

  吴浈提醒境外从事药品贸易的企业和组织,应该和有资质的中国药品生产企业和经营企业从事贸易活动,这样才能真正保障药品的安全。(完)


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