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药监局回应血液制品短缺:原料血浆供应不足http://www.sina.com.cn 2007年12月12日11:30 中国新闻网
中新网12月12日电 今天上午,国家食品药品监督管理局召开例行新闻发布会。就国内的血友病患者没有充足的药品供应问题,新闻发言人颜江瑛回答说,血液制品,八因子包括人血白蛋白的缺乏最主要的是原料血浆供应不足,国家药监局也非常着急,正积极采取以下措施解决八因子的生产供应问题。 第一,国家食品药品监督管理局要求行政受理中心,我们中国药品生物制品检定所和药品审评中心,加快对包括八因子在内的凝血因子产品的审评和审批速度,在这方面采取优先受理、优先审评、优先检测,一切优先安排。 第二,我们在国家食品药品监督管理局的职责范围内,加强政策引导,鼓励和支持血液制品生产企业提高原料血浆的综合利用度。 第三,我们加快对注册申请的审批。11月11日,拜耳的基因重组八因子注册进口得到了批准。目前有75万单位的进口的重组八因子正在通关进口,可能今年年底就马上用到市场上来了。 第四,我们要求具有资质生产凝血八因子的三家企业优先安排生产八因子,并且我们和卫生部共同协调了,为这三家企业紧急调拨了一些血浆。 颜江瑛指出,八因子供应的紧张,最主要的原因还是原料血浆供应的不足,无米之炊不解决,我们花再大精力去采取措施,也不足以从根本上解决八因子短缺和人血白蛋白短缺的问题。(据中国网文字直播)
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