|
|
|
抑肽酶注射剂被药监局叫停http://www.sina.com.cn 2007年12月18日15:01 金羊网-羊城晚报
本报讯 记者陆志霖报道:由于有监测数据显示使用“抑肽酶”注射剂可引起严重不良反应,昨日国家食品药品监督管理局决定叫停使用和销售该注射剂。 据悉,抑肽酶注射剂为预防用药,用于体外循环下实施冠状动脉旁路移植术(CABG)的病人,以减少手术过程中的出血,并相应降低输血需求。该注射剂说明书中已标明会出现过敏性休克、心肌缺血、心力衰竭、急性肾衰竭等严重不良反应,国家药品不良反应监测中心还收到其他多种不良反应报告,国家药监局综合评价后决定叫停该药。 今年11月,美国、加拿大、德国、西班牙相继暂停了抑肽酶注射液的销售。据介绍,国内持有该注射剂批准文号的生产企业共20家,无进口品种。 (编辑:志彬) 不支持Flash
|