民建中央关于实行中药提取专业化生产的提案

　　医药产业历来是我国的支柱产业之一，中药生产作为民族工业在我国医药产业发展中有着举足轻重的地位。改革开放30年来我国的中药生产有了长足的发展，但目前尚没有实行中药提取专业化，其主要原因是：目前我国中药产业的整体技术、设备和管理水平的现代化程度不高，缺乏自主发展的实力；由于中药的提取和制剂是两个相对独立的生产环节，提取的生产周期较短，制剂的生产周期相对较长，因而两种工艺的生产周期不相衔接；我国大多数中药生产企业的规模较小，存在着发展资金短缺、专业化程度不高、生产工艺落后、生产能力不饱和、生产效率较低等困难和问题。

　　目前，没有实行中药提取专业化，产生了一系列问题，主要有：

　　一是没有形成规模生产。目前中药生产企业的提取车间主要针对企业内部生产，设备比较陈旧，生产规模较小，难以形成规模效益。同时因为提取与制剂不同的工艺特点，又存在提取工艺设备利用率不高的情况，从资金投入、人工成本、能源消耗等方面综合衡量，经济效益较差，生产成本较高。

　　二是不适应中药现代化的要求。中药有效成分的提取、分离与纯化是中药提取工艺发展必然，要想得到相对较纯的中药有效成分，必须提高提取工艺的装备水平，一些新的技术、新的工艺。目前中药产业分散的小规模提取模式影响中药提取工艺技术的发展，影响中药技术水平的提高。

　　三是没有合理开发利用中药材资源。在每味中药中都有很多的不同性质的化学成分，而这些成分有着不同的药理作用。传统提取方法下，没有根据不同品种的成分特点进行工艺安排，对不同的成分进行有效的分离、纯化，形成不同成分，多种规格的产品，不能合理地利用宝贵的中药资源，造成了浪费。

　　四是不利于环境保护、节能降耗。目前多数中药企业工艺设备相对小，能耗较大，由于生产规模小，节能降耗的措施和技术往往发挥不出显著作用，无法实现降低能源成本、提高经济效益的目标。五是不利于中药生产工艺卫生的管理。由于固有的工艺特点，中药的前处理、提取对于厂房、设施要求较高。没有实行提取专业化，难以从中药制剂企业中剥离中药前处理及提取操作，工艺卫生条件较差，容易对其他工艺的卫生造成污染和破坏。六是不利于规范管理当前的“提取物”市场。目前，我国各地都存在很多所谓“提取物厂”。这些“提取物厂”没有纳入药品生产企业的范畴进行管理，水平不一，良莠不齐，其产品却有相当部分流入药品生产领域，存在着药品质量不合格、恶性竞争和对自然资源的破坏的隐患。

　　按照科学发展观的要求，着力培育和建立提取专业化程度高、生产规模大、技术先进的中药生产企业，应成为我国中药产业的发展方向。为此，我们建议：

　　1、大力扶持大型中药生产企业的提取中心、提取基地向规模化的方向发展，实行独立经营，成为中药提取专业化的企业。

　　2、支持地方政府根据本地区的发展情况，搞好中药生产企业的合理布局，应在中药材的集散地和中药材的产地建立专业提取中药的企业，或在本地现有中药企业的进行升级改造。

　　3、制定中药提取物、中间产品的质量标准，实行“批准文号”管理制度。已有提取能力的中药生产企业，必须向企业所在地的药品监督管理部门申请GMP认证。对经过GMP认证不达标的中药生产企业坚决予以淘汰。（人民网记者董宇 整理）