去年我省出现11例医疗器械可疑事件

　　本报讯（记者 胡梦）记者昨日从省医疗器械监管工作会上获悉，截止到2007 年底，我省共报告医疗器械可疑不良反应11 例，而2006 年，这个数字为零。

　　在这11 例不良事件中，2 例是骨折后植入的钢板和钢钉引起的不良反应，5 例是导尿包引起的不良反应，其余4 例是输液器和胶布等引起的不良反应。

　　对于植入钢板和钢钉引起的不良反应，省药品医疗器械不良反应监测中心负责人介绍，钢板在体内的逗留时间和年龄无关，钢板断裂主要因为患者没有及时取出钢板所致。而去年报告的5 例导尿包产生的不良反应，都是由于导尿包气囊破裂而引起其不具备导尿功能，或破裂后残留的胶片未取出导致的膀胱和尿路感染。经检验，引起不良反应的原因可能是操作不当。

　　另外，我省今年将首次启动医疗器械产品质量抽检，对一次性无菌医疗器械、外科植入物、橡胶避孕套等重点产品进行监管，对抽样不合格的产品要追溯到源头，进行监督整改。