致命的“柏林心”给患者带来厄运

　　心脏移植，通常能够为严重的心脏病人带来生的希望。不过在上海东方医院却发生了一件离奇的事件，一种号称世界 上最先进的人工心脏“柏林心”，却给一个又一个患者带来厄运。

　　2005年7月15日，13岁的男孩周易清在上海东方医院接受心脏移植手术。当天主刀的医生是院长刘中民教授 ，还有据医院介绍来自德国的专家翁渝国教授。手术没有成功，15天后，周易清因心脏移植后心脏器衰竭死亡。手术后，医 院方面提出，可以免除周振华夫妇共欠下40多万元的医疗费，不过必需签署一份特殊的保密同意书。郭永蓓：媒体来了，你 不能去说这件事情。第二不能向公安机关去报案。第三不能向行政部门去上诉。我们就想法了，你们在他身上做了什么事情啊 。

　　2004年4月19日，12岁的周易清突发胸闷，住进了复旦大学附属儿科医院，被诊断为原发性心肌病和心功能 不全。4月22日下午，上海市东方医院院长刘中民来到儿科医院会诊。郭永蓓：你现在很幸运他说，我们这里有人工心脏， 我听不懂，我说人工心脏怎么会呢，他你说别怕，我们正好这个时候呢在开国际中心，国际心脏中心会议在上海开，他说你别 怕，我们这德国方面，他带来一个人工心脏的产品来展示的他说。我说危险么，你成功率怎么样，他说成功率90%他跟我说 。

　　救子心切，夫妻俩马上把儿子转到了上海市东方医院。当天晚上，院长刘中民和德国专家翁渝国一起给周易清做了“ 人工心脏”手术，就是通过安装一个叫做柏林心的“人工心脏”，暂时替代已经病变的心脏行使功能。在接下来的几个月内， 医院给周易清做了干细胞修复和肌细胞移植手术，但是都以失败告终，最终东方医院决定对周易清实施心脏移植手术，手术最 终依然以失败告终。周易清在15天后死亡。到这个时候，第一次手术给周易清安装上的柏林心人工心脏，已经在周易清身上 装了15个月。郭永蓓：儿子啊，我说在里面怎么样，他说妈妈不要说了他说，我不想回忆这里面的一段事情他说，我说你怎 么样，他说你们几辈子都没看见，都没有承受过他说。

　　致命的“柏林心” “柏林心”：非法进口的医疗产品

　　根据记者调查，在周易清之前，上海东方医院还先后为4名患者安装过人工心脏“柏林心”，造成了3人死亡，另外 1人留下了严重的后遗症。那么这个德籍专家翁渝国带来的人工心脏“柏林心”到底是一件什么样的致命武器呢。

　　根据卫生部颁布的《外国医师来华管理暂行办法》第三条规定，外国医生来华短期行医，必须经过注册，取得《外国 医师短期行医许可证》。死者的父亲周振华来到上海市卫生局，查询那位德籍医生翁渝国的有关信息。周振华卫生局，上海卫 生局也给我相关的回复，就说明翁玉国确实没有资质，没有行医，在中国没有行医执照。

　　既然翁渝国是非法行医，那么植入他孩子体内的柏林心人工心脏到底是什么机器？原上海市药监局监督员陈晓兰查遍 了国家药监局的网站，并没有查到植入周易清身体的“berlinheart”人工心脏的注册号。这有点让她意外，她又 专程来到国家药监局当面核实。国家药监局确认，德国“berlinheart人工心脏辅助机和berlinheart 人工心脏泵并未通过国家注册。上海市医保局监督员陈小兰：不是一个有效的合法产品，拿过来植入那孩子的身体里面去了， 植入体内了，这个产品是非法的，这个手术更是非法的。

　　既然是非法医疗器械，又是如何从国外进入到正规的上海东方医院呢？它又是如何报关的呢？对此，上海海关答复， “在进口心脏辅助装置前，东方医院于当年8月向上海机电办填报了机电产品进口申请表”，是按照机电产品报关并获得批准 。同时海关还确认，“东方医院确有一次外国专家教授携带厂方赠送的医疗器械进境未向海关申报一事，应属违反海关监管规 定的行为”。陈小兰：我开始阅读他的病史，我就越来越清楚地感到，他没有把这个孩子当成一个病人，他把他当成一个动物 ，就像一个小白鼠一样，他们充分利用这个动物。