药监局：优先保障灾区血制品及疫苗供应

　　新华网北京5月17日电（记者杨维汉）记者17日从国家食品药品监督管理局获悉，国家药监局已经按照法定程序，紧急调整了对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发程序，在确保产品质量的前提下，优先安排批签发。

　　据了解，除目前需要的破伤风人免疫球蛋白外，对以后救灾工作中可能需要的人血白蛋白、乙脑疫苗、甲肝疫苗等产品的批签发，都已进行调整，以保障抗震救灾工作需要。

　　批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源性筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

　　我国目前已开展生物制品批签发的品种包括所有预防用疫苗、人血白蛋白及静注人免疫球蛋白类血液制品。

　　国家药监局提供的抗震救灾急需的破伤风抗毒素及破伤风免疫蛋白等相关产品的生产、供应情况显示：目前，我国共有相关生产企业13家，破伤风抗毒素（马血清）可持续生产以供需求，现已完成生产的成品共920万支，另有421万支已基本完成生产，包装及贴签工作完成后即可上市。现可调用的产品共72万支，其中已将15万支产品供应灾区。