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□“刺五加注射液致死3人”后续
卫生部和国家药监局联合调查组取样完毕,云南红河警方介入调查
云南红河州开远市部分患者使用标有黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液后出现严重不良反应,其中3例死亡事件发生后,红河州成立了该事件应急指挥部,公安部门也开始介入调查。目前,黑龙江完达山药业公司已暂停生产配合调查。
该事件中,另外3位出现严重不良反应的患者,经救治目前生命体征稳定,病情基本平稳,但需进一步观察。
国家药监局启动Ⅰ级预案
事发后,引起卫生部、国家药监局高度重视。国家药监局启动Ⅰ级应急预案,并发出紧急通知,要求全国范围内暂停销售、使用刺五加注射液,并派出调查组赴开远调查处置此事件。
截至昨日记者发稿时,国家药品不良反应监测中心尚未收到其他地区使用上述产品的严重不良反应报告,有关部门正在全力救治患者,没有发生新的死亡案例。
联合调查组完成取样
昨日,由卫生部和国家药监局组成的联合调查组已在红河州取样完毕返京。红河州卫生局相关人员介绍,此次事件将由卫生部和国家药监局作进一步调查,以确定导致3名患者死亡的真正原因。
昨日上午,记者再次来到红河州第四人民医院。比起前天,患者范秀珍的病情已好转,在ICU重症监护室门口守候了5天的家属心情也放松了许多。据了解,目前3名患者的医疗费均由医院负担。范秀珍家属表示,现在最重要的是希望亲人能够早日康复,至于赔偿等问题,目前尚未涉及。
完达山药业停产员工放假
昨日上午11时许,黑龙江密山市裴德镇的黑龙江完达山药业公司大门紧闭。公司党委副书记冯殿国介绍,在云南部分患者使用标有黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应后,企业已从前日开始暂停生产,员工放假一周,配合国家药监局调查组的调查。
国家药监局调查组已进驻完达山药业公司,正在展开深入调查。
三级药监部门组成调查组
昨日,黑龙江农垦总局透露,完达山药业已在全国召回两个批号的刺五加注射液产品,包括已销售未使用的产品。
7日晚,国家、省以及地方药监部门组成的调查组已进驻完达山药业进行调查,目前尚未得出最后结论。完达山药业已成立由公司主要领导参加的药品不良反应事件紧急处理领导小组,当前正全力配合各级药监局的各项调查工作。
□官方说法
初步判断注射液受到污染
红河州公安局对相关批号的刺五加注射液进行初步毒理检验,在送检样品中未检出毒鼠强、有机磷农药、常见除草剂等常见毒药成分。公安部门也表示,没有迹象表明在该批刺五加注射液中有人为添加毒素的因素。
红河州药监局介绍,经对该批次的刺五加注射液进行检查,有的肉眼就可看到颜色深浅不一、有的有浑浊,有的封口的塑料处发现鼓包,因此基本上判断该批次药品是不合格产品。根据目前的各种检验以及患者出现的症状体征,可以初步判断,注射液是受到了污染,并且是一种致病毒力很强的病原微生物。
□相关案例
昨天中午,红河州卫生局副局长曾建和透露,事发后,卫生部门对所有医院进行筛查,发现开远人民医院在8月就发现了两例类似反应的患者,一例发生在8月11日,一例发生在8月16日。此前,曲靖也发生过两例输入刺五加注射液的患者死亡的案例。