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茵栀黄注射液致一新生儿死亡

http://www.sina.com.cn  2008年10月21日03:38  四川在线-天府早报

  

茵栀黄注射液致一新生儿死亡
■山西太行药业茵栀黄注射液引发4名新生儿不良反应

  ■卫生部要求各地立即停止该批号注射液的临床使用

  19日上午,卫生部召开紧急电视电话会议,通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。

  经调查,该企业共生产茵栀黄注射液26万支,已全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏自治区共8省(区)。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。

  连线医院

  3名新生儿已经出院

  记者昨日上午9时联系上延安市志丹县医院儿科,据介绍,因注射茵栀黄注射液导致不良反应的4名新生儿,除1名已经死亡外,其他3名已经被治愈出院,目前山西太行药业的相关人员正在该医院,和院方一起就这一事件进行调查和协商。

  企业表态

  前几日主动召回药品

  昨日,记者致电山西太行药业获知,目前该药业公司已经通过其网站对该事件首度做出回应,发表关于对茵栀黄注射液(批号为071001)发生疑似不良反应应急措施的相关说明。

  该说明称,16日13时,公司接到山西省药品不良反应监测中心电话通知后,立即启动了药品不良反应应急预案,并采取应急措施,这些措施包括:16日,公司主动召回批号为071001的茵栀黄注射液,同时,对公司留样进行复验,截至20日,已检项目全部合格。

  17日,公司主动暂停所有批次茵栀黄注射液的销售和使用,书面通知经营、使用单位,同时报告省食品药品监督管理局,并对该批次召回产品申请复验,长治市食品药品监督管理局已取样送省药品检验所检验。 (综合山西商报、武汉晨报)

  专家观点

  中药制剂为何频频出问题?

  继2006年“鱼腥草注射液暂停使用”事件后,今年10月爆发了“刺五加注射液不良反应致死”事件,一时间,有关中药注射液的安全话题再度引人关注。有专家认为,这可能和部分中药制剂说明书中条目不细,配方、不良反应描述不全有关系。

  武汉大学人民医院中医科主任宋恩峰认为,如果中药制剂质量经过严格检验,疗效及不良反应明确,剂型选择合理,中药注射针剂同样可放心使用。但目前频频出现不良反应,原因可能有2个,一是与中药配伍、个体差异等因素有关;二是医生对药物的药性及相关注意事项不太了解,导致患者服药后出现不良反应。

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