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国家药监局昨天召开新闻发布会通报了刺五加注射液不良事件的调查结果:经查,这是一起由药品污染引起的严重不良事件。
国家药监局作出决定:由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销《药品生产许可证》。
10月5日,云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省完达山制药厂,现名黑龙江完达山药业股份有限公司生产的刺五加注射液后,发生严重不良事件,造成7例患者发生严重不良反应,其中3例死亡。10月8日,青海省也报告了2例患者,其中1例死亡。
国家药监局新闻发言人颜江瑛昨天介绍说,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。
目前,云南省公安部门已全面介入调查,已对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人刑拘。食品药品监管部门密切配合公安部门全面调查张某等人的涉嫌违法犯罪行为,直至追究其刑事责任。